Энап hl: инструкция по применению и от чего помогает

Энап-НЛ – комбинированное гипотензивное средство для снижения артериального давления. Входящие в его состав активные вещества – ингибитор и диуретик, позволяют достичь стабильного эффекта. Лекарство нельзя применять без предписания врача.

Энап-НЛ назначается больным с диагнозом артериальная гипертензия. Это заболевание требует систематической терапии под постоянным врачебным наблюдением.

Несвоевременно принятые меры могут привести к тяжелым последствиям, поскольку прогрессирующая гипертензия провоцирует развитие заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Препарат на фоне стабильной динамики не оказывает влияние на концентрацию лейкоцитов в крови, не изменяет ее состав. Отсутствуют токсические проявления, а также негативное воздействие на печень и почки.

Энап hl: инструкция по применению и от чего помогает

Основные действующие компоненты Энап-НЛ:

  • эналаприла малеат 10 мг;
  • гидрохлоротизиад 12.5 мг.

Сопутствующие вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, магния стеарат, кукурузный крахмал, тальк.

Препарат поступает в продажу как плоские округлые таблетки с насечкой. В блистере 10 таблеток. Одна картонная упаковка содержит два блистера.

Эналапринил блокирует преобразование гормона ангиотензина I в ангиотензин II. В результате происходит повышение уровня ангиотензина II, который имеет выраженное сосудосуживающее действие.

Сужение просвета кровеносных сосудов является главной причиной, вызывающей повышение артериального давления. Фермент АПФ снижает уровень ангиотензина II, тормозит распад брадикинина – антигена ангиотензина II.

Эналапринил уменьшает концентрацию альдостерона в кровотоке, улучшает работу калликреин-кининовой вазодепрессивной системы, что способствует удержанию АД в границах нормы.

Гидрохлоротиазид – среднесильный диуретик, замедляющий обратный возврат жидкости, хлора, гидрокарбоната в почках, и стимулирующий их выведение с мочой. В результате уменьшается содержание натрия в тканях и восприимчивость к сосудосуживающим факторам. Это позволяет существенно снизить нагрузку на органы сердечно-сосудистой системы.

Эналаприл вызывает удержание калия в крови, тогда как гидрохлоротиазид понижает его показатели. Комбинация этих двух веществ позволяет поддерживать баланс калия в кровотоке.

Основанием для показания средства является артериальная гипертензия.

Энап hl: инструкция по применению и от чего помогает

Инструкция содержит перечень факторов, при которых назначение комбинированного средства запрещено. Это:

  • болезнь Аддисона;
  • почечная недостаточность;
  • ангионевротический отек идиопатической или наследственной природы;
  • ранее случившийся ангионевротический отек, который произошел вследствие применения ингибиторов АПФ;
  • гиперчувствительность к сульфонамидам;
  • аллергическая реакция на составные компоненты;
  • сахарный диабет;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • возраст менее 18 лет.

Прием Энапа-НЛ не имеет противопоказаний, но ограничен для пациентов с наличием следующих заболеваний:

  • выраженный стеноз аорты;
  • почечная или печеночная дисфункция;
  • аутоиммунная болезнь;
  • повышенное содержание калия в крови;
  • подагра.

Энап hl: инструкция по применению и от чего помогает

Пожилые люди старше 60 лет также в группе особого внимания.

Дозировка определяется лечащим врачом после проведения обследования. Самостоятельные действия могут повлечь негативные последствия. В инструкции по применению указано, что прием осуществляется однократно, по 1 таблетке. Ее нужно выпить утром, во время еды или после нее, запивая достаточным количеством жидкости.

Если курс лечения на начальном этапе, тогда может быть показана меньшая доза. При положительной реакции и общем хорошем самочувствии возможна стандартная дозировка.

В случае пропуска таблетки нельзя принимать две за один раз. В интервале более чем 12 часов допускается прием, менее 12 часов – нет. Действующие вещества препарата сохраняются в плазме крови в достаточной концентрации в течение суток. Продолжительность терапевтического курса определяет лечащий врач, ограничений по времени не существует.

Алкоголь способен усиливать гипотензивную функцию Энапа-НЛ, поэтому принимать спиртные напитки совместно с лекарством не рекомендуется.

Медикамент может вызвать негативную реакцию со стороны:

  • Сердечно-сосудистая система: резкий скачок АД, сердцебиение, аритмия, инсульт, инфаркт.
  • Дыхательная система: ритм, бронхоспазмы, эмболия, пневмония, ринит;
  • ЦНС: возбудимость, нарушение режима сна, депрессия;
  • ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, гепатит, желтуха;
  • Мочеполовая система: почечные нарушения, недостаточность, нефрит;
  • Другие: половая слабость, глазные болезни, сыпь.

При возникновении таких симптомов, как диурез повышенной степени, резкое понижение артериального давления с другими сердечными нарушениями, судороги, следует незамедлительно обратиться за врачебной помощью. В тяжелых случаях может случиться парез, паралитический илеус, потеря сознания, кома.

Лечение проводят следующим образом: пациента кладут в положении лежа с низким изголовьем. Иногда требуется сделать промывание желудка. Все это время проводится мониторинг АД с целью стабилизировать состояние.

Одновременный прием Энапа-НЛ с антигипертензивными препаратами, барбитуратами, наркотическими веществами, трициклическим антидепрессантами усиливает действие лекарственного средства. НПВС и анальгетики снижают эффект от его применения. Не рекомендуется литиевые средства, может развиться интоксикация.

Сходными фармакологическими свойствами обладают Ко-Ренитек, Рениприл ГТ, Эланиприл НЛ.

Срок хранения составляет 2 года. Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается по рецепту.

Источник: https://wer.ru/opisanie/enap_hl/

Энап

Энап hl: инструкция по применению и от чего помогает

Энап является эффективным гипотензивным лекарственным препаратом, который очень широко применяется в кардиологии. Инструкция по применению адаптирована для пациентов и содержит всю необходимую информацию о правильном применении лекарства. Цены на разные формы препарата, отзывы больных и врачей-кардиологов, возможные заменители и аналоги Энапа в России позволяют подобрать для каждого больного наиболее подходящие медицинские препараты для рациональной терапии.

Состав

Энап (международное название Enap) содержит основное действующее вещество — Эналаприл малеат (МНН — Enalaprili на латыни), Гидрохлортиазид и Лерканидипин (Энап Л комби) в комбинированных формах и Эналаприлат (в ампулах). Количество веществ отличается в различных формах выпуска:

  1. Энап — 2,5; 5; 10 и 20 мг Эналаприла.
  2. Энап раствор для инъекционных введений — 1,25 мг в 1 мл готового раствора.
  3. Энап Н — 10 мг Эналаприла и 25 мг Гидрохлортиазида (мочегонный компонент).
  4. Энап HL — 10 мг Эналаприла и 12,5 мг Гидрохлортиазида.
  5. Энап 20 HL — 20 мг Эналаприла и 12,5 мг Гидрохлортиазида.
  6. Энап L комби — 10 мг Эналаприла и 10 мг Лерканидипина или 20 мг Эналаприла и 10 мг Лерканидипина.

Прочие компоненты:

  • крахмалы;
  • лактоза;
  • тальки;
  • соли магния;
  • гидрокарбонат Na;
  • красители;
  • вода, бензиловый спирт, Na хлорид, Na гидроксид (в ампулах).

Энап выпускает производитель KRKA (Словения) в двух формах:

  1. Таблетки для приемов внутрь (округлой формы). В зависимости от дозировок каждая таблетка имеет разное окрашивание: 2,5 и 5 мг — белое, 10 мг — красно-коричневое, 20 мг — оранжевое, Энап Н — желтое, Энап HL — белое, Энап 20 HL — белое, Энап L комби (10 мг Эналаприла) — белое, Энап L комби (20 мг Эналаприла) — желтое. Количество таблеток в упаковке 10, 20, 60.
  2. Стерильные растворы. Выпускаются в ампулах объемом 1 мл. В упаковках по 5 ампул.

Важно! Каждая оригинальная упаковка препарата содержит официальную инструкцию для пациентов и докторов.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — гипотензивные лекарства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), обладающие кардиопротекторными свойствами. Комбинированная форма Энап L комби относится к комбинации ингибитора АПФ и блокатора кальциевых канальцев.

  • Механизм действия Эналаприла заключается в инактивации сосудосуживающих факторов в крови человека и понижении артериального давления.
  • Фармакологические действия следующие:
  • расширение сосудов;
  • ослабление мышечного слоя сосудистых стенок;
  • регуляция работы ренин-альдостероновой системы (понижение синтеза альдостеронов и повышение образования ренина);
  • уменьшение нагрузок на миокард;
  • профилактика гипертрофий в миокарде;
  • предупреждение усугубления недостаточности сердечной деятельности.
  1. Дополнительные эффекты комбинированных форм:
  • диуретический (для средств, содержащих Гидрохлортиазид);
  • блокирование потока Кальция через мембраны клеток миокарда и расслабление сосудистых стенок (для Энап L комби c Лерканидипином).

Важно! Эналаприл и другие ингредиенты комбинированных форм быстро проникают через плацентарные барьеры, а также в грудное молоко. Это важно учитывать перед назначением Энапа при беременности и кормлении грудью.

Препарат в различных дозах назначают при таких патологиях, которые производитель зарегистрировал как показания к применению:

  • гипертонии (гипертензии) разных степеней, форм и этиологии (повышенное давление);
  • недостаточность сердца (в хроническом течении);
  • гипертонические кризы (ампулированные формы);
  • заболевания, связанные с нарушениями функций левого желудочка;
  • патологии, сопровождающиеся гипертрофией миокарда.

Важно! Энап от давления в форме инъекционных растворов применяется при отсутствии возможностей принимать пероральные формы (таблетки).

Переход на прием комбинированных средств оправдан только после отсутствия эффекта от монокомпонентых форм.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению, которые установлены на основании описаний клинических исследований лекарства, являются:

  • аллергия;
  • детский возраст (до 16 лет) для всех форм, в том числе ампулы, кроме Энап (монокомпонентный) таблетки;
  • дети до 6 лет (для таблеток);
  • сужения почечных артерий;
  • кардиомиопатия;
  • гиперальдостеронизм;
  • печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация;
  • восстановление после операций по пересадке почек.

Способы применения пероральных форм (таблетки)

Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают строго индивидуально. Кардиолог определит, при каком давлении необходимо начало приема препарата. Терапию всегда начинают с подбора дозы монокомпонентого средства. При отсутствии эффективности разрешен переход на комбинированные формы. При этом в первую очередь применяют Энап HL, содержащий меньше диуретика.

Разовая доза должна приниматься до или после пищи (за полчаса). В ротовой полости таблетку не измельчают.

Схема приема при гипертонии: начальные дозы — не более 5 мг Эналаприла. При необходимости осуществляется повышение дозировки. Максимальное количество в сутки — 40 мг. Возможно деление суточного количества на 2 приема — утром (до обеда), а также вечером (после обеда). Продолжительность приема — длительно.

Курсы лечения при болезнях сердца, почек: начальная дозировка — 2,5 мг Эналаприла. Средняя терапевтическая доза — от 5 до 10 мг в сутки. Максимальная доза в сутки — 20 мг. Длительность приема определяет кардиолог индивидуально.

Важно! Применение лекарства в любой дозе у пациентов с патологиями почек допустим только после гемодиализа (если эта процедура показана пациенту).

Особенности применения инъекционных форм

Средство вводится медленно внутривенно. Разрешается вводить лекарство разведенным в растворах Глюкозы или NaCl. Эналаприлат вводится при гипертонии и кризах в течение 48 часов: каждые 6 часов по одной ампуле (1 мл) препарата.

Важно! По истечении 2 суток пациентов, как правило, переводят на прием пероральных форм в начальных дозах не более 5 мг.

Передозировка

Последствиями передозировок, которые зарегистрированы производителем, являются следующие:

  • гипотензия;
  • нарушения функционирования сосудов в форме коллапса;
  • замедление сердечного ритма и кровотока;
  • изменения в электролитных составах крови, которые чаще диагностируются при передозировках комбинированных форм.
  • Меры помощи пострадавшим (при гипотензии):
  • придать пациенту горизонтальное положение;
  • вливание растворов Натрия хлорида внутривенно;
  • симптоматические методы нормализации давления и работы внутренних органов;
  • введение Ангиотензина II (при тяжелых состояниях).
  1. Лекарство принимают длительно, поэтому побочные эффекты развиваются часто. К распространенным нежелательным реакциям относят следующие:
  • тахикардия;
  • нарушенный сон;
  • кашель (сухой);
  • аритмии;
  • боли в сердце;
  • сильное снижение давления, что чаще развивается в начале терапии;
  • бронхоспазмы;
  • аллергия;
  • мышечные боли;
  • приступы тошноты;
  • головная боль;
  • нарушения сна.
  • Нечастыми побочными действиями (по аннотации и инструкциям по применению) являются следующие:
  • понижение температуры тела;
  • застой желчи;
  • понижение потенции;
  • ухудшение зрения;
  • депрессии;
  • нарушенные функции почек.

Важно! Для профилактики указанных нарушений важно строго придерживаться режима дозирования и схемы приема препарата.

Повышают эффективность Энапа (любых форм) такие лекарственные средства:

  • диуретики;
  • обезболивающие препараты, которые обладают центральным действием;
  • гипотензивные других групп;
  • средства на основе органических нитратов.

Важно! Если требуется обязательная комбинация с указанными средствами, следует корректировать дозы Эналаприла.

Уменьшение эффективности Эналаприла происходит при совместимости с такими препаратами:

  • противовоспалительные нестероидной структуры;
  • гормональные препараты-эстрогены;
  • адреномиметики.
  1. С осторожностью сочетают Энап с такими лекарствами:
  • сердечные гликозиды;
  • мочегонные;
  • средства на основе солей Калия.
  • Опасно сочетать Энап с такими лекарственными средствами:
  • лекарства на основе Нимодипина;
  • препараты Лития.

Энап при любом способе применения не назначают при беременности из-за высокой опасности негативных влияний на развитие будущего ребенка.

Эналаприл, имеющийся в составе препарата, проникает в молоко, поэтому Энап нельзя принимать при грудных вскармливаниях детей (время лактации у женщины). Не исключено негативное действие Энапа на новорожденного или грудничка.

С алкоголем

При взаимодействии с алкоголем повышается вероятность резких перепадов артериального давления. Поэтому на период лечения Энапом следует обязательно исключить и алкоголь из-за низкой совместимости Эналаприла и этанола.

Аналоги

Современная фармацевтическая промышленность выпускает большое количество препаратов, на которые можно заменить Энап. К синонимам, содержащим Эналаприл, относятся такие лекарственные средства:

  • Энам;
  • Эналозид;
  • Берлиприл, Берлиприл Плюс;
  • Ренитек, Ко-Ренитек;
  • Миоприл;
  • Энагексал;
  • Эднит;
  • Эналаприл — аналог Энапа (российский или импортный), можно приобрести дешевле. Производится различными компаниями — ФПО, Нортон, Фармак, ICN и т.д.

Энап отличается от указанных лекарств только производителем. При необходимости доктор может проводить замену на любое из указанных средств.

Другие виды гипотензивных препаратов также являются российскими (отечественными) и импортными аналогами Энапа, которые отличаются по составу, режиму дозирования, способам применения и эффективности. В списке таких средств следующие:

  • Трандолаприлы (Гаптен);
  • Лизиноприлы;
  • Каптоприл;
  • Рамиприлы;
  • Спираприлы;
  • Беназеприлы;
  • Периндоприлы;
  • Моэксиприлы.

Важно! Любая замена лекарств должна быть согласована с лечащим врачом. Самолечение недопустимо и опасно.

Читайте также:  Профилактика варикоза при беременности: полезные советы для женщин в положении

Сроки годности одинаковы для всех форм лекарства — 3 года от производства.

Условия продажи и хранения

Энап приобретают в аптеках при предоставлении рецептов (выписываются на латинском).

Хранят Энап при температуре 25⁰С, дальше от доступов детей, в сухих помещениях.

Особые указания

При управлении транспортом важно учесть, что препарат может вызвать головокружения. В целом прием Эналаприла в разных формах не противопоказан при вождении автотраспортных средств и управлении механизмами.

  1. При применении Эналаприла, особенно длительном, важно контролировать состав электролитов в кровеносном русле (содержание натрия и калия).
  2. Лечение должно сопровождаться регулярным контролем за функциями сердца, сосудов, печени, почек.
  3. Запрещается превышать дозу, установленную доктором.

Цена

  • На стоимость препарата влияют дозировки и количество доз в упаковках.
  • Цены на таблетки:
  • 2,5 мг №20 стоит от 50 рублей;
  • 2,5 мг №60 — от 140 руб.;
  • 5мг №20 — от 68 руб.;
  • 5 мг №60 — от 175 руб.;
  • 10 мг №20 — от 83 руб.;
  • 10 мг №60 — от 206 руб.;
  • 20 мг №20 — от 119 руб.;
  • 20 мг №60 — от 338 руб.;
  • Н 10/25 №20 — от 189 руб.;
  • Н 10/25 №60 — от 440 руб.;
  • HL 10/12,5 №20 — от 172 руб.;
  • HL 10/12,5 №60 — от 402 руб.

Ампулы 1 мл №5 стоят от 425 рублей.

Отзывы

Отзывы пациентов

Эмир К.: мне Энап очень хорошо помогает поддерживать нормальное давление. Препарат для меня оказался намного эффективнее аналогов, особенно более дешевых. Разница в стоимости с отечественными заменителями достаточно большая, но я отдаю предпочтение именно Энап.

Марина В.: у меня гипертония, часто болит голова, головокружения. Для регулярного применения доктор прописала Энап 5 мг. Хочу сказать, что средство прекрасно лечит мое заболевание. Давление в норме, самочувствие хорошее.

Отзывы врачей-специалистов

Кристина Перенко, кардиолог: взрослым пациентам часто рекомендую именно Энап (Словения). Эту группу препаратов часто применяют при гипертонии, поскольку средства эффективные и подходят для длительного приема.

Елена Лавренец, кардиолог: нередко больные интересуются, что лучше — Энап или Эналаприл. Убеждена что, несмотря на отличия только в производителях, лекарство Энап и импортные аналоги значительно эффективнее. Это легко объяснить тем, что Энап и зарубежные дженерики производятся из более чистого и качественного сырья с соблюдением высоких требований к качеству.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.Вам не трудно, а автору приятно.

Спасибо.

Источник: https://facey.ru/drug/heart/enap.html

ЭНАП-НЛ

Действующие вещества

— гидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide)- эналаприла малеат (enalapril)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему.

В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется.

У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов.

Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.

Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика

Эналаприл

После приема внутрь абсорбция — 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл.

Время достижения Cmax эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Связывание с белками плазмы крови эналаприлата — 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита — эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата — 11 ч.

Выводится преимущественно почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность — 70%. Vd — около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 40%.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости.

Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой — 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) — около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%.

T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).

У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/enap_hl_1/

Энап-нл 20 : инструкция по применению

  • Сообщите врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие- либо лекарственные средства.
  • Особое внимание следует уделить, если Вы принимаете:
  • Возможно, Вам потребуется изменение дозы препарата и/или применение иных мер предосторожности:
  • Беременность и кормление грудью
  • Беременность

препараты для снижения артериального давления; препараты калия, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амиодарон); обезболивающие или противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, например, ибупрофен, диклофенак); антидепрессанты (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, нейролептики); мочегонные препараты (диуретики); препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, холестирамин или колестипол); цитостатики; лекарственные средства для лечения ревматизма, артрита, аллергических заболеваний, астмы или кортикостероиды; лекарственные средства для лечения аритмии сердца (прокаинамид, амиодарон или соталол); лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (препараты наперстянки); лекарственные средства, применяемые для лечения кашля и простудных заболеваний (симпатомиметики), норадреналин или адреналин, используемые в случае низкого АД, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии; возможно снижение гипотензивного эффекта Энапа-НЛ 20; препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин; возможно чрезмерное снижение уровня сахара в крови в случае совместного применения; миорелаксанты (например, тубокурарин при анестезии); инъекционные препараты золота для лечения артрита (натрия ауротиомалат); ингибиторы мишени рапамицина млекопитающих (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус); при сопутствующем лечении повышается риск ангионевротического отека. в случае применения блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена.

Если Вы беременны или предполагаете, что беременны, или планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата. Как правило, врач порекомендует Вам прекратить прием Энапа-НЛ 20 до или сразу после наступления беременности и назначит другой препарат. Энап-НЛ 20 не рекомендуется принимать в первые 3 месяца беременности. Энап-НЛ 20 противопоказан на более поздних сроках беременности, т.к. это может нанести серьезный вред Вашему ребенку. Лактация

  1. Сообщите врачу о том, что Вы кормите грудью.
  2. Энап-НЛ 20 не рекомендован в период кормления грудью.
  3. Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
  4. В начале лечения у отдельных пациентов возможны головокружение и слабость, что опосредованно и временно может снижать способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
  5. Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать согласно рекомендациям врача. В случае возникновения вопросов рекомендовано проконсультироваться с врачом. Дозирование

Данный препарат назначен лично Вам. Не следует передавать его другим лицам.

Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки.

В случае необходимости врач может увеличить дозу до двух таблеток в сутки. Если Вы принимаете диуретики (мочегонные средства), то перед началом приема Вам следует проконсультироваться с врачом.

  • Рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала приема Энапа-НЛ 20.
  • Способ применения
  • Таблетки следует принимать целиком, независимо от приема пищи, запивая водой.
  • Препарат следует принимать регулярно, желательно утром, в одно и то же время суток.

В случае пропуска приема препарата, следующую дозу следует принять согласно обычной схеме. Не следует удваивать дозу с целью компенсировать пропущенный прием.

После прекращения лечения возможно повышение АД и, соответственно, увеличение риска осложнений, связанных с артериальной гипертензией, особенно со стороны сердца, головного мозга и почек.

Источник: https://apteka.103.by/enap-hl-20-instruktsiya/

Инструкция по применению ЭНАП®-НЛ (ENAP®-HL)

  • Эналаприл малеат и гидрохлортиазид
  • Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
  • Как и при приеме других антигипертензивных препаратов у отдельных больных может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия.

Такое действие редко наблюдается у больных с неосложненной гипертонической болезнью и наиболее вероятно при нарушении водно-электролитного обмена (например, гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), как следствие предшествующей терапии диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты.

У таких пациентов должно проводиться периодическое определение электролитов сыворотки крови.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и, при необходимости, назначить в/в инфузию физиологического раствора.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

После нормализации АД и восполнения объема циркулирующей плазмы, терапия препаратом может быть продолжена в меньших дозах (возможно также только с одним активным веществом).

Нарушение функции почек

Тиазидные диуретики могут быть не достаточно эффективны у пациентов с почечной недостаточностью и не эффективны при клиренсе креатинина 0.5 мл/сек или менее (то есть при умеренной и тяжелой почечной недостаточности).

Читайте также:  Аспирин при беременности, как влияет ацетилсалициловая кислота при грудном вскармливании

Фиксированные комбинации эналаприла и гидрохлортиазида не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤1.3 мл/сек) до тех пор, пока путем подбора не будет определена доза индивидуальных активных компонентов, соответствующая дозам в комбинированном препарате.

У некоторых больных с артериальной гипертонией без явных признаков заболевания почек, принимающих эналаприл совместно с мочегонными средствами, может развиться незначительное преходящее увеличение концентрации мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови.

Если это происходит во время терапии комбинацией эналаприла и гидрохлортиазида, то лечение должно быть прекращено. В дальнейшем возможно возобновление терапии в меньших дозах или назначение компонентов препарата по отдельности.

  1. У отдельных пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторв АПФ наблюдалось увеличение концентрации мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови, обратимое после прекращения терапии.
  2. Изменение содержания калия
  3. При комбинированном лечении эналаприлом и калийсберегающими диуретиками не может быть исключена вероятность гиперкалиемии.
  4. Литий
  5. Одновременное применение лития с эналаприлом и диуретиками не рекомендовано.
  6. Эналаприл малеат
  7. Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
  8. Как и все вазодилятаторы ингибиторы АПФ должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.
  9. Реноваскулярная артериальная гипертензия

Существует повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ.

Нарушение почечной функции может наблюдаться при слабовыраженном изменении уровня креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов терапия должна быть начата под строгим медицинским надзором и контролем функции почек.

Трансплантация почки

Нет данных об экспериментальном применении эналаприла у пациентов с трансплантацией почки. Поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Гиперчувствительность, анафилактические реакции (отеки лица, гиперемия, гипотензия и одышка) были зарегистрированы у больных, находящихся на гемодиализе с использованием мембран высокого потока (например, AN 69) и одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. Следует избегать указанного сочетания. При необходимости проведения гемодиализа пациента вначале следует перевести на лекарственный препарат другого класса, подходящий для данного частного случая, или необходимо применять альтернативные мембраны.

Нарушение функции печени

В редких случаях применение ингибиторов АПФ было связано с синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и продолжался до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти.

Механизм этого синдрома не изучен.

Если у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и наблюдаться у специалиста.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агронулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек без каких-либо осложняющих факторов нейтропения наблюдалась очень редко.

Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагенозами сосудов, принимающих иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, или при комбинации этих осложняющих факторов, особенно при наличии нарушений функции почек в анамнезе.

У некоторых из таких пациентов развивались серьезные инфекции, которые в некоторых случаях были устойчивы к интенсивной антибактериальной терапии. При применении эналаприла у таких пациентов необходимо осуществлять периодический мониторинг лейкоцитов, и данные пациенты должны сообщать о любых признаках инфекции.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (>70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные происшествия, в частности обезвоживание, острую сердечную недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена, амилорида), калия или калийсодержащих заменителей соли, или использование других лекарственных средств, увеличивающих уровень калия в сыворотке (например, гепарина). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может значительно увеличивать уровень калия в сыворотке. Гиперкалиемия может приводить к серьезным, иногда с летальным исходом, аритмиям. При необходимости одновременного применении эналаприла и указанных препаратов, следует соблюдать осторожность и осуществлять мониторинг уровня калия в сыворотке.

  • Пациенты с сахарным диабетом
  • У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, начинающих терапию ингибиторами АПФ, необходимо осуществлять тщательный мониторинг на наличие гипогликемии, особенно во время первого месяца одновременной терапии.
  • Гиперчувствительность/сосудистый отек

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл малеат, в редких случаях на любом этапе лечения может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях следует немедленно отменить прием эналаприла и наблюдать за состоянием пациента до полного разрешения симптомов.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения, тем не менее, для облегчения симптомов могут применяться антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить адреналин (0.3-0.5 мл п/к раствор адреналина в соотношении 1:

  • 1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ. У пациентов негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, вероятность развития ангионевротического отека выше по сравнению с пациентами другого рассового происхождения.

У больных, получающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе проявлений аллергии или астмы. Сообщалось также об обострении или усугублении тяжести течения системной красной волчанки у пациентов, получавших тиазиды.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Анафилактические реакции во время проведения ЛПНП-афереза

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, сухой, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения. Это должно включаться в дифференциальную диагностику.

Хирургия/анестезия

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения объема крови.

  1. Этнические различия
  2. Как и все остальные ингибиторы АПФ, эналаприл, вероятно, менее эффективен при снижении кровяного давления у пациентов негроидной рассы.
  3. Гидрохлортиазид
  4. Нарушение почечной функции

Выбор тиазидов в качестве диуретической терапии может быть не подходящим для пациентов с нарушениями функции почек и неэффективным при уровне креатинина 30 мл/мин или ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности).

  • Нарушение функции печени
  • Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения электролитного баланса могут приводить к развитию печеночной комы.
  • Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе. При этом может потребоваться коррекция дозировки противодиабетических средств, включая инсулин.

Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и вызвать незначительное и преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.

Прием тиазидных диуретиков должен быть прекращен до проведения тестов по оценке паратиреоидной функции.

Увеличение уровня холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при применении низких доз диуретиков (12.5 мг) подобный эффект минимален или вовсе отсутствует.

У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может приводить к гиперурикемии и/или обострению подагры. Однако эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлортиазида.

  1. Анти-допинговый тест
  2. Гидрохлортиазид, содержащийся в лекарственном средстве, может давать положительный аналитический результат при проведении теста допинг-теста.
  3. Гиперчувствительность

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности с наличием или без аллергической астмы в анамнезе. Так же не поступало сообщений об обострении или активации системной красной волчанки.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Энап-НЛ 10 мг/12.5 мг содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Не имеется никаких данных, позволяющих предположить, что комбинация эналаприла и гидрохлортиазида окажет влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. При выполнении таких работ следует принимать во внимание, что в отдельных случаях у пациентов могут возникать головокружение и снижение работоспособности.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/enap-hl.html

Энап-НЛ — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Комбинированные гипотензивные Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N013029/01-220213

Торговое название:

Энап®-НЛ

Международное непатентованное или группировочное название:

гидрохлоротиазид + эналаприл

  • (на 1 таблетку): Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг, эналаприла малеат 10,00 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат* 5,10 мг, лактозы моногидрат 130,08 мг, крахмал кукурузный 32,10 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг *2,68 мг CO2 и 1,10 мг H2O, образующиеся в результате химической реакции между натрия гидрокарбонатом и эналаприла малеатом, испаряются в течение технологического процесса и не включены в конечный вес таблетки.
  • Описание
  • Круглые, плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное средство комбинированное (ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор + диуретик)

Код ATX: C09BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в сыворотке крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой активности ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается. Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки.

Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап®-НЛ, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Эналаприл и гидрохлоротиазид рекомендуется применять 1 раз в день, поэтому комбинированный препарат Энап®-НЛ представляет удобную лекарственную форму для одновременного применения гидрохлоротиазида и эналаприла. Фармакокинетика Эналаприл. После приема внутрь абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание.

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) эналаприла – 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч.

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту, а также в грудное молоко. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч), соответственно. Период полувыведения (Т1/2) эналаприлата – 11 ч.

Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе; сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57 %.

Читайте также:  Варикоцеле: последствия варикоза яичек у мужчин

У пациентов с нарушением функции почек выведение замедляется, что требует снижения дозы, в особенности у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается объем распределения.

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при одновременном приеме с пищей.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-5 ч. Объем распределения около 3 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 40%. Биодоступность – 70%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).

Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95 % в неизмененном виде и около 4 % в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.

У пациентов пожилого возраста гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с ХСН установлено, что его всасывание снижается пропорционально развитию ХСН – на 20-70%.

Т1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28,9 ч; почечный клиренс составляет 0,17-3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения 1,28 мл/с (77 мл/мин)). У пациентов с ожирением, перенесших операцию кишечного шунтирования, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30 %, а сывороточная концентрация – на 50%, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

— повышенная чувствительность к эналаприлу, гидрохлоротиазиду (в том числе к другим производным сульфонамида) и другим компонентам препарата; — анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); — тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, риск развития печеночной энцефалопатии); — ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин); — беременность и период грудного вскармливания; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

— выраженный стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; — ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к.

чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; — хроническая сердечная недостаточность; — выраженный атеросклероз; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; — тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия); — угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе; — гиперкалиемия; — состояние после трансплантации почки; — нарушения функции печени и/или почек (КК 30 мл/мин); — состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте); — закрытоугольная глаукома; — у пациентов пожилого возраста; — гиперкальциемия, гиперурикемия, и/или подагра;

— у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Энап®-НЛ противопоказан при беременности. Эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном тератогенном эффекте на плод ингибиторов АПФ в первом триместре беременности.

Если терапия ингибитором АПФ не является жизненно необходимым, то женщинам, планирующим беременность, следует применять другие, разрешенные при беременности гипотензивные препараты, которые обладают доказанной безопасностью.

Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа.

Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.

Если женщина принимала ингибитор АПФ во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и черепа плода/новорожденного и контролировать АД. Применение гидрохлоротиазида при беременности не рекомендуется, поскольку может ухудшить перфузию плаценты и вызвать желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно-электролитного баланса и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые исследования (УЗИ) для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата Энап®-НЛ.

Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.

Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Нет данных о возможности удаления из крови новорожденного гидрохлоротиазида, который также проникает через плацентарный барьер.

Применение в период грудного вскармливания

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата Энап®-НЛ грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат Энап®-НЛ следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы – 2 таблетки, принимать 1 раз в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-НЛ для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

Препарат Энап®-НЛ у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-НЛ.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10
часто от ≥1/100 до 1/1000 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/enap-nl_12457/

ЭНАП-НЛ, ENAP-HL — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ЭНАП-НЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: KRKA d.d. (Словения)

таб. 10 мг+12.5 мг: 20 шт. Рег. №: П N013029/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Энап®-нл»

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл — ингибитор АПФ, является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора.

В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется РААС. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД.

При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС.

Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.

Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах. Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект: ингибирует РААС, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты.

Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение простагландинов. Т.к. он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида.

Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает регрессию гипертрофии и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда.

В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами.

Таким образом, понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Обладает благоприятным эффектом на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия.

Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови.

Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием.

Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным эффектом на структурные изменения в сердце и сосудах.

Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлоротиазида и снизить развитие нежелательных эффектов.

Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Показания

— артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Режим дозирования

Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Доза всегда должна подбираться индивидуально для каждого пациента.

Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычная доза составляет 1 таб./сут.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.

Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-НЛ для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Продолжительность лечения не ограничена.

Пациентам с КК > 30 мл/мин или сывороточным креатинином

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/enap-nl.html

Ссылка на основную публикацию